Møde i SCOEL den 25.-26. marts 2010

20-04-2010
26-03-2010 

Sted: 
Mødeleder: 

Referent: Gunnar D. Nielsen

Dato: 27.3.2010.

Overordnede meddelelser

SCOEL påbegynder en ny treårig periode, hvor omkring en tredjedel er nye medlemmer, herunder mange fra det tidligere Østeuropa. SCOEL valgte ny formand (chairman), som blev professor Hermann Bolt fra Tyskland. Professor Bolt er en af de mest ansete toksikologer overhovedet. Bolt har en meget omfattende videnskabelig produktion bag sig. Han var tidligere leder af et stort institut i Tyskland (Institute for Occupational Physiology at Dortmund University (Ifado)), var redaktør af Archives of Toxicology og er kendt fra mange internationale sammenhænge. Bolt insisterede på, at han kun ville være chairman, hvis der blev valgt to co-chairmans (vice-chairs), så det kommende repræsentative arbejde kan deles i et ”lederkollegium”. Vice-chairs blev professor Len Levy (UK) og professor Dominique Lison (Belgien). Levy er en meget kendt person i forbindelse med regeringsudredninger og kommissionsarbejder i England. Lison er produktiv som videnskabsmand og leder af et stort toksikologisk institut ved et katolsk universitet i Belgien. Med Bolt har SCOEL således fået et af de stærkeste toksikologiske ”kort” i en tid, hvor der er uafklarede forhold til REACH-lovgivningen. Begge sætter arbejdsmiljøgrænseværdier; SCOEL sætter ”Occupational Exposure Limits (OELs)”, mens REACH sætter ”Derived No Effects Levels (DNELs), som også gælder som OEL-værdier.  

 SCOEL har længe klaget over et stort arbejdspres, som er pålagt de enkelte medlemmer. Dette arbejde udføres frivilligt og uden betaling! Efter lang tids pres har DG EMPL endelig fået en aftale med EU's forskningscenter (Joint Research Centre (JRC) i Ispra) om at skrive basisdokumenter for SCOEL. Der er afsat 20.000 EURO per stof, hvilket er meget lidt, hvis der forventes et kvalitetsprodukt. Inden for de første 6 måneder kan JRC levere 2 dokumenter. SCOEL arbejder efter en prioriteringsliste, som formodentlig har en ret tilfældig baggrund (ønsker fra medlemsstaterne). Det blev derfor besluttet at udarbejde en bedre begrundet prioriteringsliste, så de begrænsede ressourcer kunne udnyttes optimalt.

DG EMPL har nu en delvis fungerende hjemmeside, hvor en del af SCOELs SUM-dokumenter (grænseværdidokumentationer) kan findes: http://ec.europa.eu/social/keyDocuments.jsp?type=0&policyArea=82&subCategory=153&country=0&year=0&advSearchKey=recommendation&mode=advancedSubmit&langId=en. Ved at søge under SCOEL kommer der 55 hits (27.3.2010). Disse hits inkluderer adskillige af SCOELs SUM-dokumenter og de metoder, som SCOEL anvender til at sætte grænseværdier.

GV=grænseværdi

Stof

 

Status

 

GV DK

ppm (mg/m3) a)

 

GV SCOEL

ppm (mg/m3)

 

Begrundelse og kommentarer

 

Acrylamid

 

Afsluttet efter anden høring

 

(0,03) HK

 

Kan ikke sættes (genotoksisk og carcinogent).

 

I rotteforsøg giver acrylamid anledning til nerveskader, mutationer i kønsceller, nedsat fertilitet hos hanner, adenocarcinomer (thyreoidea og uterus) og mesotheliomer i testikler. Hos mennesker er der ikke set en klart øget forekomst af cancer, men derimod alvorlige nerveskader. Acrylamid passerer let gennem huden, som er en vigtig eksponeringsvej. Inden for det næste år vil SCOEL komme med et forslag til biologisk monitering (Addendum).

Diacetyl

 

Afsluttet efter høring

 

-

0,1 (0,35)

 

Smøraroma. Stoffet giver alvorlige lungeskader (permanent forsnævring af luftveje; bronchiolitis obliterans). Stoffet er særdeles lumskt, da det lugter behageligt. Det giver ikke irritation ved koncentrationer, der giver alvorlige lungeskader (Larsen et al. Inhalation Toxicol 2009, 21, 1123-1128). ”Rekommandationen” ville blive restruktureret for at blive mere logisk i den endelige version. Herefter afsluttet.

Hexamethyl-phosphoraid

 

Afsluttet efter høring

 

-

 

Kan ikke sættes (carcinogent)

 

Stoffet (opløsningsmiddel) er et overordentligt potent carcinogen i næsen hos rotter, der udviklede tumorer efter en meget lav koncentration (50 ppb i 12 måneder).

Lithium-hydrid

 

Behandling efter høring. Op igen.

 

(0,025)

 

(0,02) Inhalerbart støv

 

Stærkt reduktionsmiddel, som reagerer med vand og danner brint og lithiumhydroxid (stærk base). Nyere dokument end det tilsendte til mødet? STEL?

Octabromo-dipthenyl-æter, kom-merciel blanding

 

Op igen

 

-

 

(0,1)

 

Flammehæmmer, som nu er forbudt i EU. Eksponering forekommer i forbindelse med elektronikskrotning. Stoffet har lav akut toksicitet, men bioakkumuleres. Induktion af leverenzymer og makrofaginfiltration i lunger ved kronisk indånding (kritiske effekter). Op på næste møde (animal effects, liver changes og human effects)

Svovldioxid (SO2)

 

Afsluttet efter høring og små ændringer, der accepteres via mail.

 

0,5 (1,3)

 

0,5 (1,3)

STEL (15 min):

1 (2,7)

 

Hos raske, voksne personer er SO2-eksponeringer på = 0,5 ppm ikke relateret til irritationssymptomer i øjne og øvre luftveje, samt bronchokonstriktion (kritiske effekter). Astmatikere er i almindelighed mere følsomme og reagerer ofte med bronchokonstriktion ved ~0,5 ppm, men i almindelighed ikke ved < 0,2 ppm.  SCOEL mener ikke at alle sensitive grupper kan beskyttes fuldt ud, selv om de fleste astmatikere vil være beskyttet ved den foreslåede OEL-værdi.

Hydrogen-peroxid

 

Behandling af hørings-svar. Op på næste møde

 

1 (1,4)

 

1 (1,39)?

STEL 2 (2,78)?

 

Kritisk effekt er irritation af øjne og øvre luftveje. Evaluering af et nyt studie med henblik på at se, om der kan opnås en bedre fundering af OEL-forslaget.

Nitrogen-dioxid

 

Behandling af hørings-svar. Op igen.

 

2 (4) Loftsværdi (ceiling)

 

0,5 ?

 

Kritisk effekt er dybe lungeskader. Epidemiologiske undersøgelser fra arbejdspladser samt de fleste ælder dyrestudier betragtes ikke som informative. BASF har derimod udført et nyt 3-måneders inhalationsstudie på rotter, hvor NOAEL var 2,15 ppm. Dette studie er udgangspunktet for SCOELs ændring af OEL for NO2.

 

Cyanider som cyanidion (CN-)

 

Behandling af hørings-svar

 

(5) H Loftsværdi (Ceiling)

 

(1 CN-)

STEL (5 CN-)

Skin

 

Cyanidionen reagerer med trivalent jern i cytochrom C oxidase, hvorved mitokondriernes ATP-dannelse blokeres og cellerne dør. Celler (CNS, nyrer, hjerte) med højt stofskifte er derfor specielt følsomme. Cyanidionen metaboliseres til thiocyanat, der hæmmer optagelsen af iod i skjoldbruskkirtlen, medførende struma. Cyanider passerer let hudbarrieren. CN- i urin kan ikke anvendes til biologisk monitering, da der kommer CN- fra føden.

Man made mineral fibres (MMMFs), som ikke er klassificeret som carcinogene

 

Behandling af hørings-svar. Op igen på næste møde.

 

Glasulds-, slagge- og stenuldsfibre, klassificeret som carcinogene: 1 fiber/ml

 

1 fiber/ml, for ikke carcinogene fibre

 

SCOEL har klassificeret alle MMMFs, som ikke er undersøgt eksperimentelt og som opfylder kravet om en hurtig halveringstid i lungevæv (inhalation T1/2< 10 dage; intratracheal instillering T1/2 < 40 dage) og derfor ikke skal klassificeres som carcinogene. Industrien har udtrykt bekymring over forslaget, som den mener er en voldsom overvurdering af de nye hurtigt opløselige fibres toksicitet. Der er intet incitament til at udvikle ikke farlige fibre, hvis ”alle” er lige farlige.

Nikkel (Ni) og uorganiske forbindelser

 

Behandling af hørings-svar. Fortsat behandling.

 

Ni-pulver/støv: (0,05) K,

Opløselige Ni-forbindelser: (0,01) K,

Uopløselige Ni-forbin­del­ser: (0,05) K

(0,01) Inhalerbart støv?

 

Nikkel har to egenskaber, carcinogen effekt og fremkaldelse af inflammation i lunger ved indånding af lave koncentrationer. SCOEL mener, at den carcinogene effekt skyldes en indirekte effekt. SCOEL har sat værdien på baggrund af inflammation i lungerne, som menes også at beskytte mod cancer. SCOEL vil udbygge begrundelsen for synspunktet, at cancereffekten skylde en indirekte mekanisme. Luftvejsallergi er ikke en kritisk effekt. Nikkel er derimod et potent hudallergen.

Cadmium (Cd) og urorganiske forbindelser

 

Behandling af hørings-svar. Afsluttet.

 

(0,005) K

 

(0,004) respirabel fraktion. Carcinogent, men med NOAEL BLV: 2 µg Cd/g creatinin i urin.

 

IARC: type 1 carcinogen - lungecancer hos forsøgsdyr. SCOEL anser Cds carcinogene egenskaber for at skyldes indirekte mekanismer (oxidative DNA skader, inhibering af DNA-reparation, deregulering af celleproliferation).   Nyreskader anses for at være det mest sensitive endpoint.

Naphthalen

 

Behandling af hørings-svar. Afsluttet midlertidigt.

 

10 (50) K

 

Formodentlig et carcinogen, hvor der kan sættes et NOAEL.

 

Ikke-genotoksisk carcinogen. Der er dog ikke data til at fastsætte et NOAEL. Hvis sådanne data kommer, vil SCOEL tage stoffet op på ny. SCOEL vil se på naphthalen om 2 år.

2-Ethylhexanol

 

Til godkendelse før høring.  Godkendes via mail og sendes til høring.

 

-

 

1

 

Lav systemisk toksicitet. Kritisk effekt er irritation af øjne og øvre luftveje. Et nyere kammerstudie (1,5, 10 og 20 ppm) er et key-studie. NOAEL var 1,5 ppm og LOAEL 10 ppm.

But-2-yne-1,4-diol

 

Til godkendelse før høring

 

-

 

0,14 (0,5)

 

Stoffet indgår som mellemprodukt i kemiske synteser. Kritisk effekt er lokal irritation/inflammation i de øvre luftveje. Der var minimale til lette focale forandringer i larynx ved 5 mg/m3, men ingen forandringer ved 0,5 mg/m3 (NOAEL) 

Keramiske fibre

 

Til godkendelse før høring. Op på næste møde.

 

1 fiber/ml K

 

0,2 fiber/ml?

Den carcinogene effekt er via en ikke genotoksisk mekanisme (kromosombrud,  ROS-dannelse og inflammation).

 

Fibrene anvendes som substitut for asbest til højtemperatur varmeisolering (>1.000-1.425°C). I dyreforsøg er der set udvikling af lungefi-brose, lungetumorer og mesotheliomer. IARC klassificerer fibrene i gruppe 2B. Mekanismen er formodentlig indirekte; clastogen (kromosombrud), reaktiv oxygendannelse (ROS) og inflammation. Hos mennesker er der ikke fundet påvirkning af lungefunktionen ved = 1 fiber/ml. Der er heller ikke set øget dødelighed, øget forekomst af luftvejscancer eller mesotheliomer. Keramiske fibre er således væsentlig minder carcinogene end asbest.

Kobber og uorganiske forbindelser

Planlagt præliminær diskussion

Pulver og støv: (1,0)

Røg: (0,1)

-

 

Udskudt til næste møde, da behandling ikke kunne nås.

Gummidampe og kemikalier

 

Planlagt præliminær diskussion

-

 

-

 

Udskudt til næste møde, da behandling ikke kunne nås.

MOCA: 4,4’-methylenbis-(2-chloroaniline)

 

Præliminær diskussion. Op på et senere møde.

 

0,01 (0,11) K

 

Kan ikke sættes, da stoffet er et genotoksisk carcinogen

 

Stoffet anvendes til hærdning af polyurethanpolymerer. Stoffet er et multipotent carcinogen hos gnavere (hæmangiosarkomer, lymphosarkomer, adenocarcinomer i lunger og brystkirtler, pleurale mesotheliomer samt hepatocellulære og Zymbal-kirtelcarcinomer). Kort tids arbejdsmæssige eksponering har medført blærecancer. Stoffet optages let gennem huden. SUM-dokumentet mangler beskrivelse af biologisk monitorering før det er færdig.

Nitrogen monoxid

 

Planlagt præliminær diskussion

25 (30)

 

-

 

Udskudt til næste møde, da behandling ikke kunne nås.

a)       Hudoptagelse er indikeret med H og carcinogen effekt med K 

Andre meddelelser

  • SCOELs ”Biological Limit Values” (BLVs) er i princippet bindende værdier, hvilket er en fejl i det nuværende direktiv. Der arbejdes på at få dette ændret, så BLVs svarer til ”Indicative Occupational Exposure Limits” (IOELs), som er den tilsvarende luftkoncentration. Medlemslandene skal tage SCOELs IOELs i betragtning, når landene fastsætter nationale OEL-værdier, men et land kan fx vælge at sætte en OEL til et lavere niveau end SCOELs værdi.
  • Professor Gunnar Johanson fra Sverige rejste problemet om ”declaration of interest”. Bolt mente, at de ved hvert møde principielt blev spurgt om dette spørgsmål, da det var underforstået, at det forventedes at et medlem, som havde problemer med habilitet selv påpegede dette. SCOEL ville undersøge, hvilke formelle procedurer, der anvendes af andre EU-organer og søge at anvende disse i forbindelse med en egen formel procedure.
  • SCOELs dagsordener til møderne er offentligt tilgængelige, mens de enkelte SCOEL-medlemmer, som er ansvarlige for de specifikke dokumenter, ikke oplyses for at undgå pression fra udefra kommende interessenter. SCOELs dokumenter er først offentligt tilgængelige, når de er sendt til høring første gang.
  • Dette var det mest velstrukturerede og velstyrede møde, jeg har deltaget i SCOEL. 


23-03-2012
 23.05.2012
Kontakt: NFA's webredaktion
 
 
 
 

Det Nationale Forskningscenter for Arbejdsmiljø | Lersø Parkallé 105 | DK-2100 København Ø |

Tlf 39 16 52 00 | fax 39 16 52 01 | e-mail: nfa@arbejdsmiljoforskning.dk | CVR: 15413700 | EAN: 5798000399518