Møde i SCOEL den 14.-15. september 2011

21-10-2011

Af Seniorforsker Gunnar D. Nielsen, 18.09.2011

Overordnede meddelelser

Nyt mandat til SCOEL på vej

SCOEL forventer ved årets udgang at få et nyt mandat. SCOEL skal fortsat

  • udarbejde videnskabeligt begrundede grænseværdier på baggrund af beskrevne og opdaterede metodologier
  • bistå DG EMPL med toksikologiske vurderinger af kemiske stoffer
  • bestå af 21 uafhængige eksperter, som dækker relevante fagområder og som er geografisk repræsentative for EU-landene.

Medlemmer vælges for tre år. Hvis et medlem er fraværende fra mere end en tredjedel af møderne eller ikke længere er i stand til at deltage, kan medlemmet erstattes at et nyt, som Kommissionen vælger fra den tidligere kandidatliste. Alternativt anmoder Kommissionen medlemsstaterne om forslag til nye kandidater, hvorefter Kommissionen vælger det nye medlem.

Som noget nyt får SCOEL sit eget budget, som vi forventer vil give SCOEL’s arbejde et betragteligt løft – det gælder blandt andet forholdene omkring medlemmernes deltagelse i møderne samt SCOEL’s aflønning af rapporteurs.

Ny definition af Biological Guidance Value (BGV)

SCOEL accepterede en ny definition af Biological Guidance Value (BGV). Hvis det ikke er muligt at sættes en biologisk grænseværdi (Biological Limit Value (BLV)), kan der være behov for at fastsætte en indikator for en given eksponering – en BGV. En sådan indikator kan fx være, at udskillelsen af stoffet eller en metabolit i urinen overstiger 95 % persentilen af udskillelsen i en ikke-eksponeret referencegruppe. BGV er ikke relateret til toksiske effekter.

Udredning om carcinogene stoffer på vej

EU påtænker at opdatere direktivet om mutagenicitet og carcinogenicitet. Konsulenter har foretaget et større udredningsarbejde. De anbefaler, at der sættes GV for en række carcinogene stoffer. SCOEL vil få adgang til udredningen så snart den er færdig, da SCOEL har interesse i den videnskabelige del. SCOEL har allerede behandlet en del af stofferne, som omtales i udredningen.

Stof

Status

GV DK

ppm (mg/m3) a)

GV SCOEL

ppm (mg/m3)

Begrundelse og kommentarer

Fosgen, carbonyl-chlorid

Publiceres på SCOEL’s hjemmeside

0,02 (0,08)

0,1 (0,4)

STEL: 0,5 (2,0)

-

Man Made Mineral Fibres

(MMMF).

Op på næste møde; mangler svar til respondenter

1 fiber/ml

1 fiber/ml

For fibre, som ikke er carcinogene ud fra parametre som dimension, biologisk halveringstid og korttidsstudier og hvor der ikke foreligger relevante langtidsstudier; uddybet i referater fra møder i SCOEL i september 2010 og juni 2011.

Platin (Pt) og platinfor-bindelser

Publiceres på SCOEL’s hjemmeside

Pt, pulver og støv: 1 mg/m3.

Opløselige Pt-forbindelser: 0,002 mg Pt/m3.

Der foreligger ikke tilstrækkelige data til, at der kan sættes GV.

SCOEL’s nuværende dokument accepteredes til publikation. Platinindustrien har fremsendt et notat til SCOEL, hvor den redegør for, hvor langt den er kommet i forbindelse med en ny stor epidemiologisk undersøgelse, som forventes afsluttet inden for 2 år og som tilsigter at danne grundlag for en GV. For yderligere kommentarer, se referat fra junimødet 2011.

Ethylenoxid

Sendes til fornyet konsultation, da risikovur-deringen er ændret.

1 (1,8)

 

K

Kan ikke sættes; genotoksiske carcinogener, hvor der ikke er tærskel (NOEL)

IARC gruppe 1 – humant carcinogen, som dannes endogent. SCOEL har inkorporeret en ny risikovurdering publiceret i midten af 2011. Ekstra risiko for dødsfald pga. lymfecancer ved 2,77, 0,712 og 0,268 ppm er henholdsvis 4 x 10-4, 1 x 10-4 og 4 x 10-5. For yderligere kommentar, se referat fra junimødet 2011.

Refraktære keramiske fibre

Op på næste møde; mangler svar til respondenter

1 fiber/ml

0,3 fiber/ml

SCOEL anser den carcinogene virkning for, at være sekundær til inflammation, hvorfor den genotoksiske virkning er af sekundær betydning (SCOEL gruppe C carcinogen).

Urethan, ethyl carbamat

Fortsat behandling

-

Kan ikke sættes.

H?

Genotoksisk carcinogen. Mangler beskrivelse af DECO’s risikovurdering og stillingtagen til hudabsorption.

4,4’-methylen-bis-(2-chloranilin),

MOCA

Op på næste møde; mangler svar til respondenter

0,01 (0,11)

 

H, K

Kan ikke sættes.

H

Genotoksisk carcinogen. Dokumentet er færdiggjort til publikation.

Epichlorhydrin

Publiceres på SCOEL’s hjemmeside

0,5 (1,9)

 

H, K

Kan ikke sættes.

 

Genotoksisk carcinogen. Duch Expert Committee on Occupational Standards (DECOS) har beregnet ”additional lifetime cancer risk” til 4 x 10-5 ved 0,19 mg/m3 (lineær ekstrapolation).

o-Anisidin

Publiceres på SCOEL’s hjemmeside

0,1 (0,5)

 

H, K

Kan ikke sættes.

Carcinogent hos mus og rotter. Mode-of-action er ikke kendt. I forbindelse med høringen blev SCOEL spurgt, om der var data for p-anisidin, hvilket vil blive undersøgt af SCOEL.

Eddikesyre

Ændret pga. høringssvar; sendes til fornyet høring.

10 (25)

Nyt forslag:

10 (25)

STEL 20 (50)

Irriterer øjne og øvre luftveje (kritisk effekt). For yderligere kommentarer, se referat fra junimødet 2011.

Acrylsyre

Genbehandling og fornyet høring.

2 (5,9)

 

H

10 (29)

STEL 20 (59), måleperiode mindre end 15 min.?

Høringssvarene medførte, at SCOEL revurderede GV-forslagene. Det er under afklaring i SCOEL, om STEL-værdien (måles normalt som et gennemsnit gennem 15 min.) kan defineres ud fra en kortere måleperiode.

Diphenyl ether, octabromo-derivater (OctaBDE)

Fortsat behandling

-

0,2 mg/m3 som blanding

De toksikologiske undersøgelser er udført med blandinger af polybrominerede diphenyl ethere, hvor octaBDE udgør omkring 40 %. GV-værdien er sat for blandingen. Feltmålinger bestemmer kun koncentrationen af octaBDE, hvorefter der regnes tilbage til blandingskoncentrationen, som sammenlignes med GV’en. 

4,4’-Diamino-diphenyl methan

(MDA)

Fortsat behandling (mindre ændringer)

0,1 (0,8)

 

K

Kan ikke sættes.

 

H

 

BGV: 0,5 μg/m3 ?

Genotoksisk carcinogen. Alle påviselige eksponeringer bør undgås; stoffet trænger gennem huden. SCOEL sætter derfor en ”Biological Guidance Value” (BGV), som er den lavest påviselige koncentration i urin. Der var kommet ny og mere følsom analysemetode siden SCOEL’s dokument blev udarbejdet, som derfor skal indarbejdes.

Pyriden

Op på næset møde efter editorielle ændringer og svar til hørings-respondenter.

5 (15)

Kan ikke sættes på grund af manglende data.

Et ikke-genotoksisk carcinogen (rotter og mus). Arbejdspladseksponeringer bør holdes ”well below” 5 ppm, der giver skader i næsen hos rotter efter 6 timer/dag i blot 4 dage. Det er ikke muligt at fastsætte et NOEL, hvilket forudsætter nye relevante undersøgelser.

Nitrogen dioxid

Fortsat behandling.

2 (4) Loftsværdi

0,2 (0,38)?

STEL: 1 (1,91)?

Usikkerheder om genotoxicitet og mangel på adækvate data om carcinogenicitet og reprotoxicitet.

Kobber (Cu) og uorganiske forbindelser

Fortsat behandling.

Kobber, pulver og støv: 1 mg/m3

Kobberrøg: 0,1 mg Cu/m3

0,01 mg/m3 som respirabel fraktion?

Fint Cu-støv medførte symptomer hos mennesker, som lignede”metal fume fever” ved gentagen udsættelse ved 0,12 mg Cu/m3, men ingen symptomer ved 0,008 mg Cu/m3.

Isoamyl

Alcohol

Udskudt til næste møde.

Pentanoler, alle isomerer 100 (360)

50 ?

 

Isopropyl-benzen, 2-phenyl-propan, cumene.

Sendes i høring.

20 (100)

 

H

Kan ikke sættes?

 

H

 

SEG/SUM/29 med GV på 20 ppm (100 mg/m3), STEL 50 (250) H vil så udgå.

SCOEL/SUM/29 vil erstatte vurdering fra SCOEL’s ”forgænger” (Cumene SEG/SUM/29). På det tidspunkt, hvor SEG-dokumentet var udarbejdet, var vægten på sensorisk irritation og neurotoksicitet, og der var ikke høj-kvalitets cancerstudier. For uddybning at cancereffekt, se referat fra junimødet i SCOEL 2011.

2-Butenal, methyl-acrolein

Fortsat behandling.

0,05 (0,12) 

Kan ikke sættes?

 

H?

Stærk luftvejsirritant og genotoksisk in vitro og in vivo. Der er ikke et adækvat cancerstudie.

Phosphoryl trichlorid

Fortsat behandling.

0,1 (0,6)

?

Der foreligger kun to dårligt dokumenterede studier, som er relevante for GV-fastsættelsen. European Chemical Agency (ECHA) har klassificeret stoffet, og det besluttedes at rette henvendelse til ECHA for at se, om der foreligger relevante ikke-publicerede data.

Bisphenol-A

Præliminær diskussion af SCOEL’s dokument fra 2004, som påtænkes opdateret.

Ikke sat.

GV fra 2004:

10 mg/m3

SCOEL påtænker at opdatere dokumentationen fra 2004 efter anmodning fra Finland.

Acrylamid

Editorielle ændringer før fornyet høring.

0,03 mg/m3

 

H, K

Sættes ikke.

 

H

Stoffet er neurotoksisk, reprotoksisk, mutagent og carcinogent. SCOEL har samlet en betragtelig litteratur om biomonitering, som vil blive publiceret i et Anneks til Acrylamiddokumentet. Den estimered BGV er 80 pmol N-(2-carbamoylethyl) valin/g hæmoglobin.


a) Hudoptagelse er anført med H og carcinogen effekt med K

 

Andre meddelelser

Efter færdiggørelsen af SCOEL’s dokumenter får respondenterne fra høringerne en skriftlig tilbagemelding, hvoraf det fremgår hvad SCOEL har gjort i forbindelsen med de enkelte kommentarer. Herefter lægges dokumenterne på SCOEL’s hjemmeside (http://ec.europa.eu/social/main.jsp?catId=153&langId=en&intPageId=684).

Kommende SCOEL møder:

  • 14. og 15. december 2011
  • 8.-9. marts 2012
  • 14.-15. juni 2012
  • 26.-27. september 2012
  • 13.-14. december2012.

Gunnar

 

 23.05.2012
Kontakt: Gunnar D. Nielsen
 
 
 
 

Det Nationale Forskningscenter for Arbejdsmiljø | Lersø Parkallé 105 | DK-2100 København Ø |

Tlf 39 16 52 00 | fax 39 16 52 01 | e-mail: nfa@arbejdsmiljoforskning.dk | CVR: 15413700 | EAN: 5798000399518