Møde i SCOEL 4. - 5. december 2008

10-03-2009
04-12-2008  Møde

Sted: 
Mødeleder: 

Overordnede meddelelser fra sekretariatet og kommentarer hertil:

  • "First International Conference on Risk Assessment ("A Global Risk assessment Dialogue"), November 13-14 2008 in Brussels" var arrangeret af DG SANCO og havde som mål, at få en større global enighed om risikovurderingsmåder og klassifikation (omfattende fx USA, Rusland, Kina og Japan). Eksempelvis, det nuværende EU klassifikationssystem for carcinogene stoffer blev etableret i 1980erne og er baseret på fare (hazard) og ikke på risikovurdering (risk assessment); SCOEL har etableret et risk assessment baseret system, der tillader en differentiering mellem genotoksiske stoffer. Systemet afspejler, at der er forskellige risici forbundet med forskellige genotoksiske stoffer. Professor Bolt (medlem af SCOEL) mente, at det vil tage en lang årrække at nå en mere fælles holdning, men at udviklingen gik i den rigtige retning.
  • OECD og German Federal Institute on Occupational Safety and Health (BAuA) arrangerede den 20. og 21. oktober 2008 et møde om nanopartikler og i hvilken udstrækning EU initiativer (ENTR, SANCO, ENV og EMPL) dækker forbruger- og arbejderbeskyttelse; lungeinflammation anses for en fælles og vigtig effekt af nanomaterialer.
  • Det 4 møde for "Chairs and Secretaries of Commission’s and European Agencies Scientific Committees" i Parma den 4.-5. november 2008 (EFSA regi) havde som mål, at nå til en mere ensartet terminologi og øge transparens i forbindelse med risk assesments blandt EU- Kommissionens forskellige videnskabelige grupper. EFSA har udarbejdet vejledning om nanoteknologi i forbindelse med levnedsmidler og DG SANCO vil etablere en "nano newsletter page". Fra SCOEL deltog professor Foá, professor Greim og dr. Alicia Huici Montagud (DG-EMPL).
  • Den nuværende SCOEL gruppes mandat udløber i juni 2009, hvorfor nomineringen af nye SCOEL medlemmer begynder i foråret 2009. Antoni Angelidis fra DG EMPL rejste de tekniske, videnskabelige og finansielle problemer, men kom kun med vage forslag, herunder at se, om der var frie ressourcer hos Kommissionens forskningscenter i Ispra (Joint Research Centre) eller, om der fortsat skal indhentes tilbud på første udkast til SCOEL dokumenter via udbud. SCOELs medlemmer har gentagne gange anført, at det er uholdbart, at der ikke et videnskabeligt sekretariat, som kan udarbejde dokumentudkast (nu sidder de enkelte SCOEL medlemmer og udarbejder dokumenter på frivillig basis eller omskriver førsteudkastene, der som oftest er af meget lav kvalitet; det er ikke uden grund da DG EMPL afsætter ca. 500 000 kr til udarbejdelse af 10-15 udkast). Et sekretariat skulle også tage hånd om de spørgsmål, de enkelte SCOEL medlemmer rejser, og udarbejde forbedringer af dokumentet til et kommende møde. Dette skal ses på baggrund af, at adskillige EU lande ikke længere udarbejder GV dokumenter, men alene hæfter sig op på SCOELs arbejde. Der er heller ikke midler til at betale rejse og ophold for en eller flere af SCOELs medlemmer til at deltage i fælles møder med andre af Kommissionens arbejdsgrupper. Dette gør, at SCOELs erfaring og indflydelse begrænses. SCOEL er tvunget til at holde møderne i Luxembourg, fordi der her er tolke-ressourcer. Der er (tvungen) tolkning på engelsk, tysk, fransk og spansk, selv om SCOELs møder sagtens kunne foregå på engelsk og uden tolkning med heraf følgende lavere omkostninger. Som eksempel på Kommissionens manglende opbakning kan nævnes, at SCOELs dokumenter for de sidste TRE år ikke er kommet på DG EMPLs hjemmeside og kun de enkelt landes regeringsrepræsentanter får tilsendt dokumenterne. Hvis de havde været tilgængelige for offentligheden havde SCOELs dokumenter haft langt større impact!

Stof

Status

GV DK

ppm (mg/m3) a)

GV SCOEL

ppm (mg/m3)

Begrundelse og kommentarer

Triethyl

silicat

Afsluttet

-

5 (44)

Kritisk effekt er nyreskade og næseepitelskade (LOAEL: 50 ppm). SCOEL anser ikke stoffet for at være genotoksisk (høringskommentar). Afsluttet efter høring med redaktionelle ændringer.

Ethyl

acetat

Afsluttet

150 (540)

200 (734)

STEL 400 (1468)

Øjen og øvre luftvejsirritation (sensorisk irritation) er kritisk effekt. SCOEL anser ikke stoffet for at optages gennem huden (høringskommentar).

Melstøv

Afsluttet

-

1 mg/m3 som pragmatisk værdi

Kritisk effekt er luftvejsirritation og luftvejsallergi (IgE medieret). SCOEL sætter normalt ikke GV for luftvejsallergener, men mener i dette tilfælde, at: "—in the case of flour dust, a pragmatic approach is taken in view of the large number of workers exposed and the relatively large database---- an OEL of 1 mg/m3 of inhalable dust would protect the majority of exposed from on-set of disease and that the envisaged symptoms would be mild."

Cyanider, alkalime-taller, be-regnet som CN

Afsluttet

5 mg/m3

H

1 mg/m3

STEL 5 mg/m3

H

SCOEL var blevet bedt om, at se på, om det er tilstrækkeligt at sætte en STEL (max 15 min værdi) eller om stoffet skulle have en loftsværdi, som aldrig må overskrides. Efter en revurdering fandt SCOEL, at en STEL værdi var tilstrækkelig.

Lithium-hydrid

Fortsat behandling

0,025 mg/m3

STEL: 0,02 mg/m3

Hydrolyseres i luftvejene til brint og LiOH, medførende luftvejsirritation ved lave koncentrationer. Polske, UK og tyske høringssvar anførte, at der var for få data til en GV (TWA eller STEL), mens franske kommentarer henfører til en lang række bivirkninger ved lægemiddel (højere) doseringer.

Methylen chlorid

Fortsat behandling

35 (122) H, K

100 (353)

STEL: 200 (706)

BLV: 4% COHb

BLV: 0.3 mg/L urin.

H

Carcinogen med tærskel.

Der var indkommet en række relevante kommentarer i forbindelse med høringsrunden fra UK, Frankrig, Tyskland og Polen. De fleste kommentarer drejede sig om ønsket om en udvidelse af Biologiske GV (BLV), som er en rent teknisk udvidelse og som vil blive behandlet på næste møde i SCOEL.

Mangan

Fortsat behandling

1. Mangan, pulver støv og uorganiske forbindelser: 0,2 mg Mn/m3

2. Mangan, respirabelt: 0,1 mg Mn/m3

0,05 mg/m3 respirabelt?

Og

0,2 mg/m3 inhalerbart støv?

 

 

 

SCOEL har meget svært ved at nå til enighed. Hvad betyder de rapporterede fund? Hvad betyder de epidemiologiske modeller? Er de robuste?

Nikkel og uorganiske forbindel-ser

Fortsat behandling

Opløselige: 0,01 mg Ni/m3.

Uopløselige:

0.05 mg/m3.

K

0,01 mg/3 inhalerbar fraktion. Ni+2 anses for carcinogent med en indirekte mekanisme

Dr Adriana R Oller fra Niperia gennemgik den nye 2-års inhalations undersøgelse på rotter, som viste at metallisk nikkel ikke er carcinogent, men gav anledning til lungeinflammation og lungefibrose ved 0,1 mg/m3. De nye oplysninger indgår i et forsøg på at sætte en fælles GV for metallisk Ni, opløselige og tungtopløselige Ni forbindelser.

Cadmium og uorganiske forbindelser

Fortsat behandling

Pulver, støv, røg og uorganiske forbindelser:

0,005 mg/m3 K

0,004 mg/m3 res-

pirabelt.

BLV: Cd-U 2µg/g creatinin. Carcinogen med tærskel.

Mangler færdiggørelse: cancer, østrogen effekt? Indirekte genotoksisk virkning versus direkte mutagen virkning i lavdosisområdet.

Natrium-azid

Sendes i høring

0,1 mg/m3 H

0,1 mg/m3

Opdatering af tidligere EU GV. Kritisk effekt er fald i blodtryk.

Svovl-dioxid

Sendes i høring

0,5 (1,3)

0,5 (1.3)

STEL 1 (2,7)

Opdatering af tidligere EU GV. Kritisk effekt er sensorisk irritation.

Amitrol

Sendes i høring

0,2 mg/m3 K

0,06 (0,2) Ikke genotoksisk carcinogen.

Hæmmer thyroideas funktion og giver herved i høje koncentrationer anledning til cancer hos forsøgsdyr. Har NOAEL som muliggør en GV fastsættelse.

Tributyl tin forbindelser

Fortsat behandling

0,002 (0,05)

0,01 mg/m3 som TBTO, ~til 0,002 mg Sn/m3 (?)

Immunotoksisk virkning er den kritiske effekt. Fortsat diskussion af originalartikler mhp GV fastsættelse.

Diacetyl

Fortsat behandling

-

?

Bronchiolitis obliterans er kritisk effekt. Eksponeringskoncentrationer i forbindelse med epidemiologiske/arbejdspladsundersøgelser er meget usikre og dyremodeller er dårlige. Stoffet virker overhovedet ikke irriterende i koncentrationer, som giver livstruende lundeskader (Larsen et al. In press)

Octabromo diphenyl ether

Sendes i høring

-

0,1 mg/m3

Leveren er det kritiske organ (CYP induktion).

Anilin

Sendes i høring

1 (4) H,K

0,5 (1,94)

STEL 1 (3.87). H

BLV: 30 mg p-aminophenol/L urin. Carcinogent med tærskel.

I lav-dosisområdet er genotoksiciteten negligerbart. Milttumorer er set hos rotter, men ikke hos mus, og dosis-responsrelationen er non-lineær. Methæmoglobindannelse og hæmatotoksiske effekter er kritiske effekter, hvor inflammation i milten, grundet forstyrret jern-metabolisme, anses for årsagen til milt tumorer. Der optages omtrent samme mængde via huden og lunger.

Dimethyl-sulfamoyl chlorid

Sendes i høring

-

Kan ikke sættes:

Genotoksisk carcinogen. H

Alkylerende forbindelse

Diethyl sulfat

Sendes i høring

-

Kan ikke sættes:

Genotoksisk carcinogen

Alkylerende forbindelse

Vinyl bromid

Sendes i høring

5 (20) K

Kan ikke sættes:

Genotoksisk carcinogen

Angiosarcomer i leveren

Hexa-methyl phosphor-amid

Sendes i høring

-

Kan ikke sættes:

Potent eksperimentelt carcinogen. H

Ikke klarlagt mekanisme



 

a) Hudoptagelse er indikeret med H, carcinogen effekt med K og loftsværdi med STEL

Dato: 8.3.2009

Gunnar D. Nielsen



10-03-2009
 23.05.2012
Kontakt: NFA's webredaktion
 
 
 
 

Det Nationale Forskningscenter for Arbejdsmiljø | Lersø Parkallé 105 | DK-2100 København Ø |

Tlf 39 16 52 00 | fax 39 16 52 01 | e-mail: nfa@arbejdsmiljoforskning.dk | CVR: 15413700 | EAN: 5798000399518