Møde i SCOEL 5. - 6. juni 2008

08-09-2008
05-06-2008  Møde

Sted: 
Mødeleder: 

Overordnede meddelelser:

  • SCOEL er i en meget tvetydig situation. På den ene side fortalte professor Bolt fra Tyskland, at SCOELs arbejde havde tiltrukket øget opmærksomhed både inden og uden for EU. Bolt var således blevet inviteret til Japan for at redegøre for SCOELs arbejde. I Frankrig var der en væsentlig øgning af indsatsen med fastsættelse af arbejdsmiljøgrænseværdier (GV)/Occupational Exposure Limits (OEL); den franske myndighed, Affset, har nu ca. 25 personer til dette arbejde. På den anden side har mange andre EU lande neddroslet deres aktivitet inden for GV fastsættelse.
  • Det er mere vanskeligt, at overskue samspillet med REACH, hvor der fastsættes Derived No-effect Levels (DNELs), som også er arbejdsmiljøgrænseværdier. Det nye European Chemical Agency i Helsinki (ECHA) modtager data fra industrien og behandler industriens DNEL forslag. De indkomne data vil blive behandlet i tre kommitter: i) Member States Committee, som ser på forslag fra industrien og vurderer de dyreeksperimentelle data samt behov for yderligere studier, ii) Risk Assessment Committee, som godkender forslag til OEL og iii) en Socio-Economic Committee. Hvordan de to reguleringer (DG-EMPL og DG-ENV) vil komme til, at spille sammen er uklart. Åbenbart anføres i REACH reguleringens artikel 2, at REACH er uden retsgyldighed for OSH (Occupational Safety and Health reguleringen) og i artikel 110 at ECHA skal konsultere Advisory Committee on Safety and Health at Work (ACSH, DG-EMPL) i forbindelse med anvisninger om sikkerhedsforanstaltninger i forbindelse med arbejdsmæssig eksponering.
  • Det forventes, at den tredje liste med GV (Indicative Occupational Exposure Limits, IOELVs) vil være gennem det politiske niveau, der ligger over SCOELs/det videnskabelige niveau, med udgangen af dette år. SCOEL har foreslået 20 nye værdier, hvor de 17 umiddelbart var blevet accepteret, men der havde været og er endog megen politisk uenighed om tre GV værdier (formaldehyd, svovlkulstof og kviksølv).
Stof Status

GV DK

ppm (mg/m3)a)

GV SCOEL

ppm (mg/m3)

Begrundelse og kommentarer
Methylen-chlorid
Dichlor-methan
Udbygges på baggrund af indkomne høringssvar 35 (122)
HK
100 (353)
STEL 200 (706)
BLV 4% COHb
H
Stoffet er carcinogent hos mus, hvor metabolismen afviger fra menneskers. IARC har dog klassificeret stoffet som "possibly carcinogenic to humans, Group 2B". Livstidscancerrisikoen er estimeret til 5x10-5, som er en overestimering på grund af den beskyttende metabolisme i blodet hos mennesker. Biologisk monitering søges udbygget med blod og urin BLV niveauer samt CO i udåndingsluften.
Tetraethyl-silicat Tilrettes efter indkomne høringssvar 10 (85) 5 (44) Væsentligste punkter i høringssvar: kan der sættes en GV på grund af de begrænsede data? På baggrund af to konsistente dyrestudier med gentagen eksponeringer sætter SCOEL en GV.
Ethylacetat Tilrettes efter indkomne høringssvar 150 (540) 200 (1468)
STEL 400 (1468)
Kommentarerne påpeger mangel på langtidsstudier. SCOEL mener, at effekten på luftvejene er det væsentligste og de opståede ethanol og acetat-koncentrationer i organismen er uden biologisk relevans.
Monochlor-eddikesyre Fortsat behandling - Ikke afklaret SCOEL foreslog i høringsudkastet, at der ikke blev sat en GV på grund af manglende data. Affset påpegede, at US OSHA havde sat en grænse på baggrund af en russisk undersøgelse; SCOEL får oversat undersøgelsen for at se om den kan anvendes til fastsættelse af en GV.
Phthalsyre-anhydrid (PA) Sendes til høring 1 mg/m3 Utilstrækkelige data til GV? Henrik Nordman fra Finland havde udarbejdet et 20-siders dokument med mere end 100 referencer. I hele denne datamængde var der ikke tilstrækkeligt gode data til fastsættelse af NOAEL for irritation, sensibilisering og udvikling af øjen- og luftvejsallergi, men "among workers exposed to 8-hour TWA levels of PA below 0.1 mg/m3 rhinitis, conjunctivitis and rhinoconjunctivitis occurred in a substantial proportion of exposed, whereas no case of asthma was found."
Mangan og uorganiske forbindelser (Mn) Fortsat behandling Mn pulver, støv, uorg. forbindelser: 0,2 mg Mn/m3.Mn respirabelt: 0,1 mg Mn/m3. Mn røg: 0,2 mg Mn/m3.
0,2 Mn/m3 (inhalerbart)?
0,05 mg Mn/m3 (respirabelt)?
BLV: 15 µ/L blod?
SCOEL har nedsat er undergruppe til at forsøge at løse: i) hvilke studier kan SCOEL lægge vægt på og hvordan udvælges de valide studier. Der er store forskelle i resultaterne fra studierne. Et af problemerne er, at partikelstørrelsen varierer; fine partikler kan nå lungerne, hvor en høj grad af absorption kan forekomme, mens grovere partikler sætter sig overvejende i næsen, hvorfra de transporteres til svælget og synkes. Mn absorptionen fra mave-tarmsystemet er kun få procent. Skal dosis udtrykkes som kumulativ eksponering eller blot middeleksponering? Da Mn har en kort halveringstid i hjernen kan dosis-hastigheden spille en rolle.
o-Anisidin Afsluttet 0,1 (0,5) HK Kan ikke sættes I to-års studier hos rotter og mus har stoffet fremkaldt blærecancer, men mode-of-action er ikke klar, herunder om virkningen skyldes en genotoksisk eller ikke-genotoksisk virkning. Der kan ikke sættes en "health based OEL".
Nikkel og nikkel-forbindelser Fortsat behandling Ni pulver, støv: 0,05 mg N /m3. K
Opløselige Ni forbindelser: 0,01 mg Ni/m3. K Uopløselige Ni forbindelser: 0,05 mg Ni/m3. K
0,01 mg Ni/m3 ?
10 µg/L urin for vandopløselige?
1,5 µg/L urin for vand-uopløselige forbindelser?
Problemet er: Vil beskyttelse mod inflammation i lunger og næse beskytte mod cancer, hvilket synes at være den overvejende opfattelse i SCOEL.
Cadmium og uorganiske forbindelser Fortsat behandling 0,005 mg/m3 K Ikke afklaret Der er en tendens til, at nedgradere Cd som årsag til lungecancer. Det er ikke muligt, at udarbejde en risikovurdering på grund af co-eksponeringer i forbindelse med arbejdsmæssige eksponeringer. DECOS har anvendt NOAEL, 10 µg/m3, fra dyreforsøg og sat en OEL på 5 µg/m3. En BLV på 2 µg/g creatinin vil beskytte mod nyreskader.
Nitroglycerin (GTN) Fortsat behandling 0,02 (0,2) LH 0,01 (0,095)
STEL 0,02 (0,19) H
Rekommandationen udvides med en mere grundig beskrivelse af stoffets hurtige optagelse gennem huden. I de tilfælde, hvor der også er udsættelse for ethylenglycoldinitrat, må summen af eksponeringerne ikke overstige GV for GTN.
Natriumazid Fortsat behandling 0,1 mg/m3 H 0,1 mg/m3 Det er uklart om stoffet bør have en hudnotation; døde forsøgsdyrene som følge at ætsning eller som følge af absorptive virkninger. De humane studier skal sammenlignes for at søge at opnå et konsistent billede af toksiciteten.
Anilin Fortsat behandling 1 (4) HK 0,5 (1.94) H
STEL 1 (3.87)
BLV: 4% MHb i blod
Mangler rekommandation.
Acrylsyre Fortsat behandling 2 (5,9) H 10 (29,5)
STEL 10 (29,5)
Stoffet er en luftvejsirritant, der efter absorption metaboliseres til CO2 og vand. Den kritiske effekt er skade på næseslimhinden. Rotter (NOAEL: 25 ppm) og mennesker anses for, at have samme følsomhed.
Furfurylalkohol Dokumentet er principielt accepteret 5 (20) H Kan ikke sættes på grund af manglende data I et 2-års studie med mus og rotter gav 2 ppm anledning til skader på næsens slimhinder. Ved 32 ppm observeredes adenomer, carcinomer og pladecelle carcinomer i næsen hos hanrotter og hos hanmus adenomer og carcinomer i nyretubuli. Om tumordannelserne er forårsaget af en genotoksisk eller ikke-genotoksisk virkning er uafklaret.
Diacetyl Fortsat behandling - Ikke afklaret Diacetyl har givet anledning til den livstruende lungesygdom, bronchiolitis obliterans, der skyldes "tilstopning" (fibrose) af de fine luftrørsforgreninger med arvæv. En beskrivelse af sygdomsforløbet kan findes i Miljø og Sundhed, september 2008: "Smøraroma og livstruende lungeskader".

 

a) Forkortelser: Hudoptagelse er indikeret med H, carcinogen effekt med K og loftsværdi, som ikke må overskrides, med L eller STEL.

Speciel kommentar om sensibiliserende stoffer: Phthalsyreanhydrid-dokumentet viser problemerne med GV fastsættelsen for sensibiliserende stoffer. Standardiserede dyreeksperimentelle modeller udgør hjørnestenen i REACHs vurderinger. Men, der findes ingen publicerede dyremodeller anvendelige til en fastsættelse af en DNEL værdi for allergifremkaldende stoffer. De publicerede epidemiologiske studier tillader heller ikke en fastsættelse af en GV, selv om der foreligger endog meget omfattende undersøgelser af overlæge Jørgen Nielsen fra Lunds Universitetshospital. Disse undersøgelser bør ikke forveksles med de undersøgelser, som NFA har foretaget for at belyse, om der findes stoffer (adjuvanser), der fremmer virkningen af allergener.

Dato: 7.9.2008

Gunnar D. Nielsen


 



08-09-2008
 23.05.2012
Kontakt: NFA's webredaktion
 
 
 
 

Det Nationale Forskningscenter for Arbejdsmiljø | Lersø Parkallé 105 | DK-2100 København Ø |

Tlf 39 16 52 00 | fax 39 16 52 01 | e-mail: nfa@arbejdsmiljoforskning.dk | CVR: 15413700 | EAN: 5798000399518