Stof |
Status |
GV DK ppm (mg/m3) a) |
GV SCOEL ppm (mg/m3) |
Begrundelse og kommentarer |
Nikkel (Ni) og uorganiske nikkelforbin- delser |
Behandlede høringssvar; SCOEL opretholdt vurderingen selv om nikkelindu-strien argumente-rede for en højere værdi |
Ni-pulver og stør: 0,05 mg Ni/m3. K. Opløselige Ni-forbindelser: 0,01 g Ni/m3. K. Uopløselige Ni-forbindelser: 0,01 mgNi/m3. K. |
0,005 mg Ni/m3 respirable. 0,01 mg Ni/m3 inhalérbart, undtagen metallisk Ni og legeringer. Biological Guidance Value (BGV): 3 ug Ni/L urin. |
Der var kommet videnskabelig kritik fra NIPERA. BGV er 95 % øvre konfidensgrænse for den voksne tyske population. Værdien er anvendelig til at identificere nikkeleksponering. Nikkelforbindelser anses for at være carcinogene men med en tærskel. Metallisk nikkel og nikkellegeringer anses dog ikke for carcinogene; GV beskytter i dette tilfælde mod inflammation i lungerne. Sendes til godkendelse i SCOEL via mail; hvis ikke der er indvendinger, er dokumentet accepteret og sendes til SCOEL’s hjemmeside. Nikkelindustrien arguamenterede for, at ”total dust” målinger kræver en omsætningsfaktor (~1,5) for at være ækvivalent med ”inhalable dust”, hvorfor SCOEL’s inhalable koncentration burde være højere. Rapporteuren mente, at dette var under den præcision, vi arbejder med. |
Furfurylal-kohol |
Behandlede høringssvar |
5 (20) H |
Ikke tilstrækkelige data til at sætte en OEL. H. |
2 ppm gav anledning til skader i næsen hos rotter og mus; der er ikke etableret NOAEL. Sensorisk irritation og nedsat lungefunktion ses også ved 2 ppm. Metabolitten furfural er carcinogen. Mangler diskussion af biomonitering. |
Acrylsyre |
Behandlede høringssvar |
2 (5,9) H |
10 (29) som en STEL (~15 minutters periode). |
Baseret på irritation; der er veludført kammerstudie (NOAEL). Der er ikke nogen forøgelse af irritation ved langtidseksponering. Der sættes kun en ”short term exposure limitation” (STEL). Denne værdi medfører, at GV altid skal være lavere, for at STEL kan overholdes. |
Epichlor-hydrin |
Behandlede høringssvar |
0,5 (1,9) HK |
Der kan ikke sættes en GV. |
Stoffet er et direkte virkende carcinogen med hovedsagelig lokal effekt. DECOS har beregnet cancerrisikoen til 4 x 10-5 for en 40 års arbejdsmæssig eksponering ved 0,19 mg/m3. |
Fosgen |
Behandlede høringssvar. Fortsat behandling. |
0,02 (0,08) |
På baggrund af høringssvar? |
Høringssvarene kritiserede SCOEL’s valg af et nyt højkvalitetsstudie på hunde. Ældre studier blev ikke medtaget af SCOEL, da koncentrationsbestemmelserne ofte var tvivlsomme. Kritikken gik bl.a. på, at hunde er mindre følsomme end primater, og at STEL-værdien ikke var tilstrækkeligt underbygget; hundestudiet viste, at der ikke var nogen effekt ved 2 ppm i 30 minutter. STEL på 0,5 ppm, da eksponeringen kan forekomme adskillige gange? |
Trichlor-propan |
Behandlede høringssvar. Ses igen i SCOEL |
0,1 (0,6) HK |
Kan ikke sættes |
Stoffet er genotoksisk. Det er carcinogent hos mus (6 mg/kg/dag) og rotter (3 mg/kg/dag). Stoffet metaboliseres til den stærkt carcinogene metabolit, 1,3-dichloracetone. Nyt metabolismestudie inkluderes, mens resten af kommentarerne var editorielle. |
Ethylenoxid |
Behandlet høringssvar |
1 (1,8) K |
Kan ikke sættes |
Stoffet reagerer direkte med DNA. Det er mutagent og genotoksisk. Det er et multipotent dyrecarcinogen og kan medføre lymphecancer hos mennesker. IARC klassificerer stoffet som et humant carcinogen (Gruppe 1). Arbejdsmæssig eksponering ved 0,1 ppm (183 μg/m3) beregnes til at modsvare en risiko på 1,15 x 10-6 gennem et arbejdsliv. Stoffet dannes endogent, så hvis eksponeringen kommer tilstrækkeligt under den endogene produktion, er der en mulighed for en praktisk tærskel, men de foreliggende data er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en sådan tærskel. En eksponering ved 0,1 ppm i 8 timer svarer til hæmoglobinaduktkoncentration på 0,64 nmol hydroxyetyl-valin/g hæmoglobin. |
Eddikesyre |
Behandlede høringssvar |
10 (25) |
Efter høring? |
Der var megen kritik i høringssvarene, og professor Greim fra MAK-Kommissionen rejste kritik af det svenske studie, der var ”key-studiet”. Der er et nyt tysk studie undervejs, som viser andre resultater end dem fra det svenske key-studie. |
Hydrogen-peroxid |
Behandlede høringssvar |
1 (1,4) |
Efter høring? |
Der sendes svar til dem, der har indsendt kommentarer. SCOEL anerkender, at de publicerede studier ikke tillader at sætte en GV. SCOEL er vidende om, at professor Gunnar Johanssons svenske gruppe har påbegyndt et kammerstudie, og at resultaterne forventes tilgængelige i løbet at et år, hvorefter stoffet vil blive vurderet igen. |
4,4’-methylenbis (2-chloranilin), MOCA |
Behandlede høringssvar |
0,01 (0,11) HK |
Kan ikke sættes |
Genotoksisk og multipotent carcinogen i dyreforsøg. Der kan ikke sættes en sundhedsbaseret GV. |
Octabromo-diphenylæter |
Behandlede høringssvar |
Ikke sat |
0,2 mg/m3 |
Kritiske effekter er leverpåvirkning og inflammation i luftvejene (1 mg/m3). GV-værdien har kun relevans i forbindelse med af skrotning af elektronik, da stoffet er forbudt anvendt i Europa. |
2-Butenal |
Fortsat behandling på næste møde |
2 (6) H |
? H |
Der var en lang diskussion; stoffet er stærkt reaktivt. Er stoffet carcinogent (IARC gruppe 3)? Stoffet er stærkt irriterende, så det er muligt, at irritation hindrer koncentrationen i at blive høj nok til at forårsage cancer, men der er en mistanke om en carcinogen effekt. |
Kobber og uorganiske forbindelser |
Fortsat behandling på næste møde |
Kobberpul-ver/støv: 1 mg Cu/m3.
Kobberrøg: 0,1 mg Cu/m3.
|
0,05 mg/m3? 0,5 mg/m3 STEL? |
Hos mennesker er metalrøgsfeber formentlig en kritisk effekt; dette kan næppe generaliseres, da metalrøgsfeber tilskrives (nano) kobberoxid (professor Lison, Belgien). Udsættelse for 0,12 mg/m3 i løbet af flere uger medførte ubehag, følelse af kulde og varme, samt tæthed i næsen. Kobbersulfat som 0,56 mg Cu/m3 i 3 timer/dag i 5 dage nedsatte immunforsvaret hos mus; en makrofag-effekt. Der udestår en diskussion af betydningen af partikelstørrelse. |
Isoamyl-alkohol |
Fortsat behandling på næste møde |
100 (360) alle pentanoliso-merer |
20/50 (73/183)? 100 (367) STEL? |
Den kritiske effekt er sensorisk irritation (Nelson et al. 1943), som var let ved 100 ppm. CNS-depression ses, og reproduktive toksicitet ses ved højere koncentrationer. Stort set negative genotoksiske tests og ikke noget, der peger på en carcinogen effekt. |
2-Phenylpro-pan (cumen) |
Præliminær diskussion. Fortsat behandling på næste møde |
20 (100) H |
? |
IARC har netop klassificeret stoffet som et dyre-carcinogen (2B) på grundlag af langtidsstudier med mus og rotter. Stoffet er et multiorgan-carcinogen (næse, nyrer og lunger); det er ikke mutagent. Der var tumorer selv ved den lavest studerede dosis, så det er ikke muligt at afgøre, om der foreligger en tærskel for carcinogeneffekt. IARC kunne ikke enes om en forklaring på cancereffektens mekanisme. |
Diphenylæter |
Præliminær diskussion. Fortsat behandling på næste møde |
1 (7) |
0,5 (4)? 2,5 (20) STEL? |
Hovedproblemet er, at de fleste data er fra en blanding af diphenylæter og biphenyl. Sensorisk irritation er en af de kritiske effekter, 5 ppm (35 mg/m3) var ”well tolerated”, hvorimod 10 ppm (71 mg/m3) var uacceptabel på grund af lugt og irritation. Dyreforsøg indikerede en anden potentiel kritisk effekt. Eksponering af rotter med 10 mg/m3 (6 timer/dag i alt 65 gange) medførte forbigående rødt udflåd fra næsen; i dette tilfælde var udsættelsen for blandingsproduktet, hvor biphenyl kan have været årsagen. Stoffet er ikke genotoksisk. |
Nitroethan |
Præliminær diskussion. Fortsat behandling på næste møde |
100 (310) |
20 (62) 100 (312) STEL |
Key-effekten er methæmoglobinæmi, som determinerer en 8-timers GV på 20 ppm. For at beskytte mod irritation sættes en STEL på 100 ppm. Jeg er rapporteur på stoffet, som kun krævede mindre editorielle ændringer. |
Beryllium |
Præliminær diskussion. Afventer dokument fra ISPRA
|
|
? |
Beryllium er et gruppe-1-carcinogen (IARC), som medfører øget lungemortalitet og øget lungecancer. Det er et åbent spørgsmål, skal beryllium og beryllium-forbindelser behandles som et ikke-tærskel eller et tærskel-carcinogen?
Der vil komme et basisdokument fra ISPRA til hjælp for SCOEL, hvilket vil tage noget tid. |
